我国有多少家制剂企业?

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2018年,国家药品批准文号共有4653个,其中化药3349个(含注射剂798个),中药1304个。 据我了解,目前中国只有不到500家的制药企业能够生产制剂。(因为很多企业不是只生产一种药品,所以并不是生产了某种药品就是这种药品的制剂厂家,如某厂同时能生产青霉素和头孢类抗生素。)而且大部分企业的工艺水平还很落后,只能生产水针剂(粉针很少,几乎为零)、片剂和胶囊剂等普通剂型;具备原料药和制剂一体化生产能力的企业更是少之又少,而且大都以生产化学药品为主。能同时拥有原料药和制剂产能并且通过了GMP认证的企业更是凤毛麟角! 目前,能在我国市场上分得一杯羹的制剂生产企业主要有一下几类:

一类是原创新药上市的研发型企业,这类企业往往具有独有的药物专利,如北京双鹭的药福欣锌、苏州神骏的药杰特、浙江济民的药卡托普利片等等,虽然这类药的产量不会很大,但单价很高,利润率很高;

第二类是拥有国内专利保护期的过期药物的生产商,这些药品由于有了专利保护期已经过了,别的企业也可以生产,市场竞争很激烈,这类企业的设备一般都比较先进,但生产成本较高,所以利润率不算太高;

第三类是通过技术转让获得生产工艺或者购买生产线直接投入生产的制造商,这类企业属于来料加工性质,成本低,规模大,市场占有率高,给供应商的回款一般也比较快,利润率不高不低;

第四类是进口药物的本地化生产和分销商,这类企业一般都有比较稳定的进货渠道,有固定的客户群体,销售网络比较健全,虽然竞争也非常激烈,但销量比较大,利润率也不错。 至于那些技术落后、品种单一、市场占有率低的制剂企业则面临着越来越严酷的市场环境,有的被市场淘汰关门倒闭,有的则通过并购重组整合资源增强实力,未来行业集中度将不断提高。 做为中国医药产业链上游的原辅材料供应商,我们不仅要关注制剂企业的情况还要密切关注医疗机构的变化,特别是医院药品采购制度和流程的改变,一个优秀的供应商必须是对客户需求把握得非常准确才能做出正确的决策。

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