制药行业有哪些软件？
首先是3D设计软件与协同设计软件，包括了CAD、CAE、MBD、CAPP、PDM等，这类软件可以支持企业进行协同设计及数字化设计。第二类是MES生产制造执行系统，实现包括生产BOM管理、配方管理、生产数据采集、生产过程控制、生产计划管理、生产调度管理等一系列功能，与企业ERP信息系统形成双向协同，提升企业的生产制造能力。第三类是工艺仿真与数字化工厂仿真软件、PLM数字化产品生命周期管理软件、设备远程维护与预测性维护等软件。第四类是数字化供应链软件，实现物料需求、生产需求、质量追溯与成品物流配送等方面的可视化。第五类是基于云端的数据分析BI与工业大数据AI决策应用平台。
对于医药、疫苗等生物制药企业，还会有GMP验证管理、电子记录和电子签名等符合美国FDA 21CFR PART11规范的软件系统。这类软件系统对于GLP合规性要求极高的制药企业非常关键，在数字化转型中需要保持足够的重视，其电子记录及存储的数据完整性需要满足法规要求并支持审计追踪。